Mesin Ujian Darah untuk Farmasi Komuniti: Apa yang Dibenarkan

Pada 30 April 2026, Kementerian Kesihatan menyatakan bahawa pengambilan darah untuk saringan kesihatan hanya boleh dibuat di premis yang berdaftar atau berlesen. Apa maksudnya bagi farmasi, sama ada mesin FBC sesuai untuk farmasi, dan pilihan yang mematuhi undang-undang.

WhatsApp untuk sebut harga

Juga dikenali sebagai Mesin ujian darah farmasi, Ujian darah di farmasi, Saringan kesihatan farmasi

Diterbitkan: 17 Oktober 2026

Dikemas kini: 16 October 2026

Kenyataan KKM, April 2026

Pada 30 April 2026, Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) menyatakan bahawa perkhidmatan saringan kesihatan yang melibatkan pengambilan darah, termasuk di farmasi komuniti, hanya boleh dijalankan di premis yang berdaftar atau berlesen di bawah Akta Kemudahan dan Perkhidmatan Jagaan Kesihatan Swasta 1998 (Akta 586). KKM menyifatkan pengambilan darah sebagai prosedur klinikal yang mesti mematuhi piawaian keselamatan.

Menurut kenyataan itu, menyediakan perkhidmatan tersebut tanpa pendaftaran atau lesen boleh dikenakan denda sehingga RM500,000, penjara sehingga enam tahun, atau kedua-duanya.
Kenyataan itu merujuk kepada pengambilan darah secara umum dan tidak menyebut peraturan berasingan untuk ujian cucuk jari.
KKM turut menyatakan bahawa ia mengiktiraf peranan farmasi komuniti — isunya ialah di mana darah diambil.
Tanya Cawangan Kawalan Amalan Perubatan Swasta (CKAPS) atau Jabatan Kesihatan Negeri bagaimana peraturan ini terpakai pada premis anda, dan simpan jawapannya secara bertulis, sebelum membeli alat atau mengiklankan ujian darah.

Undang-undang yang berkaitan

Ringkasan sahaja, bukan nasihat undang-undang. Sahkan kedudukan terkini dengan pihak berkuasa.
Undang-undang	Skop	Kaitan dengan farmasi
Akta Kemudahan dan Perkhidmatan Jagaan Kesihatan Swasta 1998 (Akta 586)	Pendaftaran dan pelesenan kemudahan jagaan kesihatan swasta	Asas kenyataan KKM April 2026: premis yang mengambil darah untuk saringan mesti berdaftar atau berlesen
Akta Makmal Patologi 2007 (Akta 674)	Pelesenan makmal patologi swasta	Diluluskan pada 2007, tetapi menurut FPMPAM pada April 2026 ia belum pernah dikuatkuasakan
Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737)	Pendaftaran peranti perubatan, termasuk mesin, meter, jalur ujian dan reagen IVD	Setiap alat dan reagen mesti didaftarkan dengan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA)

Ujian cucuk jari yang biasa di kaunter farmasi

Ujian berikut paling kerap ditawarkan di kaunter saringan farmasi. Sama ada setiap satu boleh ditawarkan di premis anda selepas kenyataan April 2026 ialah soalan untuk pihak berkuasa.

Ujian	Alat	Apa yang ditunjukkan
Gula darah	Meter glukosa dan jalur ujian	Bacaan gula semasa; satu bacaan tidak mendiagnosis diabetes
Kolesterol	Meter lipid dan kaset ujian	Jumlah kolesterol, dan pada sesetengah meter HDL, trigliserida dan anggaran LDL
HbA1c	Penganalisis HbA1c titik jagaan	Purata gula darah dalam dua hingga tiga bulan lepas
Hemoglobin	Meter hemoglobin	Saringan anemia; bukan kiraan darah penuh
Asid urik	Meter asid urik	Pemantauan gout

Adakah mesin FBC sesuai untuk farmasi?

Bagi kebanyakan farmasi komuniti yang berdiri sendiri, jawapan jujurnya ialah tidak.

Perlukan sampel darah vena

Mesin FBC menggunakan darah dalam tiub EDTA, biasanya dari vena — inilah jenis pengambilan darah yang menurut KKM mesti dibuat di premis berdaftar atau berlesen.

Keputusan perlu ditafsir oleh doktor

Platlet yang jatuh dalam denggi, sel darah putih yang sangat tinggi atau anemia baharu memerlukan keputusan doktor pada hari yang sama.

Kos harian tetap

Reagen digunakan setiap hari untuk mula, kawalan dan tutup mesin, walaupun sampel sedikit.

Harga mesin FBC dan kos setiap ujian

Kawalan kualiti setiap hari

Darah kawalan, carta Levey-Jennings dan penilaian kualiti luaran memerlukan kakitangan terlatih dan masa.

Pilihan yang mematuhi undang-undang

Farmasi bersama klinik berdaftar: jika doktor menjalankan klinik perubatan swasta yang berdaftar di bawah Akta 586 di premis yang sama, darah boleh diambil dan FBC dijalankan di klinik itu untuk pesakitnya. Pastikan pendaftaran itu meliputi bilik tempat mesin diletakkan.
Rujukan: hantar pelanggan yang memerlukan ujian darah ke klinik atau pusat pengambilan sampel makmal berlesen yang berdekatan, dan teruskan kaunseling ubat di farmasi.
Saringan tanpa darah: tekanan darah, berat badan, indeks jisim tubuh dan ukur lilit pinggang.
Minta nombor pendaftaran MDA bagi setiap meter, mesin dan reagen, dan semak dalam daftar awam MDA.
Sisa klinikal seperti lanset dan kapas berdarah ialah buangan terjadual (SW404) dan perlu dilupuskan melalui kontraktor berlesen.

Hematology Analyser supply near you

Written quotes for clinics across Malaysia, handled from Batu Caves, Kota Kinabalu and Kuching.

See all 28 locations

Soalan lazim

Bolehkah farmasi di Malaysia membuat ujian darah?

Pada 30 April 2026, KKM menyatakan bahawa saringan kesihatan yang melibatkan pengambilan darah hanya boleh dibuat di premis yang berdaftar atau berlesen di bawah Akta 586. Dapatkan pengesahan bertulis daripada KKM sebelum menawarkan sebarang ujian darah.

Adakah ujian gula dan kolesterol cucuk jari terlibat?

Kenyataan KKM merujuk kepada pengambilan darah secara umum dan tidak mengecualikan ujian cucuk jari secara khusus. Tanya CKAPS atau Jabatan Kesihatan Negeri untuk premis anda.

Patutkah farmasi membeli mesin FBC?

Biasanya tidak. FBC memerlukan sampel darah EDTA, doktor untuk menafsir keputusan, kawalan kualiti harian dan bilangan sampel yang cukup untuk menampung kos reagen tetap. Farmasi yang mempunyai klinik berdaftar di premis yang sama ialah pengecualian yang boleh dipertimbangkan.

Apakah hukuman bagi pengambilan darah tanpa lesen?

Menurut kenyataan KKM April 2026, denda sehingga RM500,000, penjara sehingga enam tahun, atau kedua-duanya.

Minta sebut harga bertulis

Beritahu kami jenis klinik atau makmal, beban kerja harian dan lokasi anda. Kami padankan model yang sesuai dan hantar sebut harga bertulis.

WhatsApp kami